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处方药网售政策转向折射出什么

作者:文辉    栏目:财经    来源:西部热线    发布时间:2018-02-13 11:42

锐观察

夏金彪

处方药网售政策从酝酿放开转向严格禁止。日前,国家食药监总局再次发布《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》,向社会公开征求意见,再次明确禁止处方药网售:“网络药品销售者为药品零售连锁企业的,不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品”“向个人消费者销售药品的网站不得通过网络发布处方药信息”,此次征求意见将于2018年3月12日前结束。去年11月14日曾向社会各界公开征求意见,于11月30日结束。再次征求意见表明了国家食药监总局对药品网络销售监管不同意见的高度重视。

处方药网售被认为是医药电商的重头戏,也是争议的焦点。目前销售的药品可分为处方药和非处方药两种,其中处方药需要医生开具处方才能销售和使用。在我国药品销售市场上,处方药销售额大约占到药品总量的80%。考虑到安全监管的问题,处方药一直禁止网售。

面对医药电商等新兴业态,监管部门曾酝酿过放开处方药网售。2014年5月,国家食药监总局曾发布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,其中规定,“互联网药品经营者应当按照药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药;处方的标准、格式、有效期等,应当符合处方管理的有关规定。”

可是试点情况并不理想,暴露出较多问题,如第三方平台与实体药店主体责任不清晰、对销售处方药和药品质量安全难以有效监管,不利于保护消费者利益和用药安全等。为此,国家食药监总局在2016年5月叫停了第三方平台药品网上零售试点。

在此次征求意见稿的起草说明中,国家食药监总局坦承,目前互联网药品的经营监管面临一些新问题。首先是2017年初互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)取消,拟开展互联网售药业务的企业大幅增加,监管对象增多。截至2017年9月18日,全国取得互联网药品交易资质的企业数量为974家,其中A证企业52家,B证企业240家,C证企业682家。监管部门面对的是近千家有交易资质的企业和大量准备开展网售业务的企业,监管压力较大。

此外,互联网经营具备虚拟性、隐蔽性和跨地域特点,给现行的执法管辖、案件调查、证据固定等带来很大挑战。互联网技术发展迅猛,监管技术手段跟不上。针对上述问题,为适应当前的监管形势,进一步规范网络药品经营行为,制定具有针对性和操作性的管理办法,十分急迫与必要。

为此,国家食药监总局在征求意见稿中调整了药品网售的监管政策,强化对药品网售的监管,将移动互联网上的药品销售行为纳入监管,网售药品坚持线上线下一致的原则,线上销售的药品必须经过药监部门许可,才能在线上销售;线上销售药品的企业必须取得药品经营许可证,才能在线上开展药品交易活动,并禁止向个人消费者网售处方药,禁止单体药店网售药品。

不难发现,处方药网售政策转向是监管部门出于对监管能力和互联网药品经营的现实考量,折射出药品安全形势仍不容乐观,而对此监管能力还有待完善。取消对医药电商的行政审批后,医药电商企业数量不断增多,监管压力也越来越大。此外,互联网技术发展迅猛,监管技术手段一时难以跟上。目前,在占药品总量80%的处方药尚未解禁的情况下,网络药品制假、售假的形势已不容乐观,一旦解禁,副作用更大的处方药有可能对患者造成更大的伤害。

需要指出的是,处方药网售除了要考虑现有的监管能力之外,还需要考虑相关制度是否配套。比如,处方药网售还需要与医保支付制度对接。此外,医疗机构“以药补医”的利益格局还未打破,如何让电子处方流出医院也是个难题。

不过,从长远来看,处方药网售是大势所趋,不仅能推动医药电商的发展,还能打破医院对药品的垄断销售,防止“药价虚高”,方便患者购药。监管部门应随着监管能力的不断加强和相关配套政策的完善,先允许安全性较高的治疗常见病、慢性病等处方药网售,再逐步扩大处方药网售范围。

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