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现代制药:获得阿奇霉素原料药GMP证书

作者:苏婉蓉    栏目:财经    来源:搜狐    发布时间:2017-09-16 14:54   阅读量:5299   

2017年9月15日,现代制药(600420)发布公告称,近日,公司全资子公司上海现代 制药海门有限公司(以下简称:现代海门)收到江苏省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。

公告中显示,现代海门的注册资本为3亿元人民币,经营范围包括医药中间体的生产销售;贸易代理,制药业的技术研发、技术转让、技术服务、技术咨询等。现代海门是现代制药的全资子公司,公司持有其100%股权。

值得一提的是,本次《药品GMP证书》认证的车间为原料药生产车间,生产品种为阿奇霉素原料药,截至目前工程累计投入约人民币5362.79万元。现代海门阿奇霉素原料药通过国内GMP认证后,将可以直接上市销售,无需再履行相关审批程序。

众所周知,阿奇霉素为大环内酯类抗生素,临床上主要用于治疗呼吸道感染、皮肤软组织 感染及泌尿生殖系统感染,目前已成为治疗感染的一线药物,具有应用方便、疗程短、 疗效肯定等优点。

1999年12月,现代制药首次取得该产品的新药证书及生产批件,后续经两次再注册,本次现代海门获得的阿奇霉素原料药GMP证书为该产品生产场地转移至江苏省海门市进行的再次认证。

数据显示,2016年,现代制药阿奇霉素原料药的销售收入约为1.26亿元。

据天天证券网了解,现代制药是一家成立于1996年,并于2004年6月16日在上海证券交易所上市的高科技制药企业。2010年4月,公司进入中国医药集团总公司,成为中国医药工业研究总院直属企业之一。

目前,现代制药有3个生产厂区,7家全资或控股子公司。近6年来经济效益的复合增长率保持着17%以上的速度,重点产品市场分额保持前列。

截至2017年6月30日,现代制药实现营业收入约45.80亿元,实现净利润3.57亿元,同比增长23.27%。公司业绩实现增长主要系调整产品结构,增加高毛利产品占比所致。同时,现代制药子公司亏损有所减少,部分子公司年底有望扭亏为盈。

市场人士分析,本次现代制药全资子公司现代海门获得阿奇霉素原料药GMP证书,为生产场地转移进行的再次认证,将有利于进一步扩大该产品的生产规模,发挥产能协同优势,进一步降低生产成本,提升产品竞争力。近期,现代制药股价处于弱势下跌过程中,建议投资者观望为宜,持有短线的可以择机高抛,把握利润。

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