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两大主业有优势?A股“新生”东方生物直面国外垄断巨头

作者:张璠    栏目:财经    来源:金融界    发布时间:2020-05-25 10:53   阅读量:12889   

? ? ? 《电鳗财经》文 / 米莱

????????5月23日,东方生物发布公告,公司近日取得国家药品监督管理局颁发的一个医疗器械注册证,相关信息如下:

????????东方生物在公告表示,上述《医疗器械注册证》的取得,丰富了公司产品线,提高了公司核心竞争力,有利于公司拓展国内外市场。根据国家药品监督管理局官网数据查询,截至本公告日国内同行业已有约30多个产品取得了同类产品医疗器械注册证。

????????第一季度扣非净利润增3倍

????????财报显示,2020年2月份登陆A股市场的东方生物是一家专业从事体外诊断产品研发、生产与销售的公司,目前已完成从抗原抗体等生物原料,到体外诊断试剂以及体外诊断仪器的全产业链布局,形成了以POCT即时诊断试剂为主导产品,重点发展分子诊断、生物原料、诊断仪器和液态生物芯片等产品的业务格局。

????????2019年,该公司实行营业收入3.6亿元,同比增长29.2%;其中,体外诊断试剂的营收占比为98.3%,生化诊断试剂的营收占比为1.7%。此外,值得注意的是,东方生物来自境外的收入占比为94.4%,国内的收入占比为5.6%。

????????《电鳗财经》注意到,在上市的前两年,东方生物实行了高速增长,2018年和2019年该公司的扣非后净利润的增速分别为113.38%和21.43%。此外,2020年第一季度,东方生物的扣非后净利润增速为302.49%。

????????全球布局 两大核心产品有优势

????????从东方生物的业务结构来看,该公司深耕国际市场十余年,以POCT即时诊断试剂为主力产品,销往北美洲、亚洲、非洲、欧洲、南美洲和大洋洲,并在美国、加拿大设立了全资子公司,外销占比超过90%。产品获得WHO、PATH、盖茨基金会等国际组织以及Mckesson、Walmart等世界500强企业的认可,2016-2018年销售收入年均复合增长率达25%。

????????首先,东方生物的毒品检测和传染病检测是东方生物POCT两大核心产品系列,该公司已完成从上游抗原抗体等生物原料、中游体外诊断试剂及仪器以及下游产品销售的全产业链布局,形成了以POCT即时诊断试剂为主力产品,并继续重点发展分子诊断、液态生物芯片、生物原料等产品的产业格局。

????????其次,东方生物POCT分子诊断产品的研发方向覆盖肿瘤筛查、肿瘤个体化基因检测、呼吸道病原体检测、宫颈癌筛查、性传播疾病检测、药物基因检测和病原体耐药基因检测等重要检测领域。目前在核酸纯化和荧光PCR技术平台上研发衍生出多项优势技术,已涵盖传染病病原体检测、遗传性疾病检测及肿瘤精准医疗诊断等相关产品。

????????此外,东方生物的液态生物芯片技术是既可用于免疫诊断(蛋白),也可用于分子诊断(核酸)的高通量诊断技术。该公司目前已能开发出光学性能稳定可控、粒径高度均一的新型荧光编码微球,并以此为基础进行液态生物芯片检测仪和试剂的开发。目前液态生物芯片检测仪的研发已基本完成,配套试剂包括心肌标志物、肿瘤标志物、过敏原筛查等系列检测试剂盒,该公司4款液态生物芯片检测试剂已递交欧盟CE备案。

????????行业增长稳定 国外巨头垄断明显

????????从20世纪出第一台生化分析仪诞生,到免疫分析和分子诊断的兴起,体外诊断行业得到快速发展。体外诊断试剂先后经历了生化诊断、免疫诊断、分子诊断与POCT四个发展阶段。行业发展至今,已经成为一个成熟的行业。

????????近年来,全球体外诊断市场增长稳定,年均复合增长率均在5%-7%之间,即使在2008年遭受全球金融危机的情况下,全球体外诊断市场依然逆市上扬。根据Evaluate MedTech的统计,2016年全球体外诊断试剂市场规模约为617亿美元,2017年约为648亿美元,到2022年预计能达到840亿美元,年均复合增长率在5%左右。

????????尽管增速稳定,但体外诊断在医疗卫生总支出中占比较低。据欧洲知名诊断厂商协会统计,体外诊断可影响约70%的医疗决策,但占全球医疗卫生总支出不到1%。也就是说,体外诊断影响很大,但在总的医疗成本中,它只占很小一部分。而且,我国三甲医院体外诊断设备一直被国外所垄断,所以大部分项目费用还是很高。

????????近年来,我国体外诊断产品市场规模已突破300亿元,同期医疗器械市场总量达到2760亿元。我国大量进口设备都集中在我国的三甲医院。另外,因为我国技术还不成熟,操作误差比较大,结果准确度难以保证,所以绝大多数医院在使用进口厂家产品,也导致被进口厂家长期占据主流市场。

????????目前,在全球市场上,罗氏、西门子、雅培等企业巨头可以同时生产试剂和仪器,呈现出一种寡头垄断的竞争格局。全球体外诊断市场销售位居前十的公司共实现销售368.15亿美元,占全球约73.7%的份额。

????????目前,东方生物的主要产品为 POCT 即时诊断试剂,即无需实验室复杂处理工艺,就可以实施临床即时检测的诊断产品,约占公司主营业务收入的98%,主要应用于毒品检测、传染病检测、优生优育检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测等领域,而毒品检测和传染病检测是公司的两大核心产品系列。

????????在面对国外巨头拥有绝对优势的情况下,新晋上市的东方生物在融到资金后能否在未来突出重围?2019年该公司研发投入为3176万元,研发投入占营业收入的比例为8.64%,研发人员占公司总人数的比例为12.57%。

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