创新药系列研究：2021年创新药医保谈判看点梳理

医疗保险谈判的理性下降显著有利于创新药产业回顾过去五轮创新药医保谈判，降价是主旋律，市场和行业对创新药的未来有些担忧一方面，我们看到国内创新药产业明显崛起，每年有10—20个国内创新药获批上市另一方面，我们担心政策的压制会动摇行业的长期商业模式

事实上，从过去几年的结果来看，医保局的降价标准一直保持在比较合理的范围内，首批协商品种的表观平均降幅在40—60%的范围内从进入医保后的新药销售金额来看，除了部分专利过期的产品外，绝大多数创新药都实现了以价换量，进入医保后金额快速增长与随意降价，打压行业的认知相反，医保局其实一直在鼓励行业

广泛博弈下，关注PD—1/L1单克隆抗体的下降PD—1/L1单克隆抗体作为全球最大的药品品类和推动国内生物技术公司崛起的核心品种，其价格是各国医保谈判中最受市场关注的问题目前共有11款产品获批上市，供需关系开始主导价格走势伴随着医保谈判的不断进行，PD—1/L1单克隆抗体的长期价格趋于通用，但短期内仍处于抢占适应症阶段只要价格下降在合理范围内，每种产品仍有显著的增长空间

预计劣质品种:格局较好，有望长期生长还有一些国产新药，其进口竞品专利已经过期，仿制药也陆续上市，但进入医保后依然取得了突出的销售业绩，如:丽珠集团的依普利唑，恒瑞医药的阿里可西，新力泰的阿利斯泰尔等本次医保谈判有同类品种，有望实现差异化疗效，单独定价的持续销售增长包括:尼氧氟沙星，多纳非尼，环酚等

进口降价压力较小国产新药主要是进口替代品在国内没有同类竞争产品的情况下，大多数时候降价压力不大，医保谈判是有利的包括恩替尼，维迪西妥珠单抗和他扎匹普有些品种不仅有进口产品和国产产品之间的竞争，也有国产产品内部的竞争，包括第三代EGFR抑制剂，PARP抑制剂和BTK抑制剂一般这些产品的获批数量在3—4个，所以竞争格局相对较好，降价压力较小，需要关注降价是否超预期

高价药品的支付能力关系到CAR—T治疗的谈判结果最近几年来，生物技术突飞猛进，CAR—T，核酸药物，基因治疗，溶瘤病毒等新一代治疗药物相继涌现，推动了创新药产业的可持续发展虽然已有10余种产品获批，但这些新技术药物的适应症主要是罕见病，患者较少他们在欧美发达国家采用了高定价模式，年成本甚至达到100万美元，取得了巨大的商业价值但国内医保压力较大，针对罕见病的高价药品很难纳入医保目前，复星凯特的CAR—T疗法定价为120万元/人，成为国内制药公司率先牵头接受医保谈判的新技术药物谈判结果可能为未来新技术药物在中国的商业价值定下基调，建议重点关注

投资:中外创新药行业的营商环境存在巨大差异，国内创新药存在诸多价格博弈，价格和份额是val中最大的不确定性

在11月11日现场，澎湃新闻记者注意到，大约上午9点30分左右，自称是渤健的企业代表进场。进场的是三位男性谈判代表，西装革履，每人一个透明文件袋，其中装有三四页资料纸张。