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细胞治疗产业链:从概念验证到规模商业化

作者:牧晓    栏目:新闻    来源:新浪财经    发布时间:2022-05-06 22:00

细胞疗法:新一代药物,正处于快速成长阶段90年代,科学家开始研发CAR—T,并不断改进2017年,FDA批准全球首个CAR—T产品上市,2022年2月,中国药企研发的CAR—T产品cital—cel在美国成功上市销售自2017年首批两款CAR—T产品获批以来,市场规模呈井喷式增长,其中最畅销的Yescarta从2018年的2.46亿美元增长至2021年的6.95亿美元进展:血肿越来越成熟,实体瘤,异体,模块化技术不断涌现目前,多发性骨髓瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤这两种血液肿瘤的主要适应症,都有细胞治疗的商业化产品,分别用于四线和二线治疗,二线和一线适应症的临床试验正在进行中伴随着商业化产品的普及和临床发展的进步,细胞治疗在血液系统恶性肿瘤中的应用越来越成熟与此同时,异体细胞治疗和模块化细胞治疗技术正在兴起细胞上游制造技术:设备耗材大有可为进口设备耗材的高成本阻碍了CART疗法在国内的普及,急需对上游设备耗材进行国产化以降低成本伴随着CART细胞疗法陆续获批,产能建设高峰逐渐临近,国产设备发展机会看好细胞CDMO的待遇:乘风而行,天各一方细胞生产工艺和品控要求复杂,生产壁垒高,开发时间短,人才短缺,所以我们更依赖CDMO伴随着细胞治疗的商业化,对CDMO的需求正在激增细胞疗法的创新制药公司:多姿多彩,永远是春天海外领先进入商业化阶段,细胞治疗产品全面推广到血液肿瘤二线一线治疗主要布局公司有诺华制药,吉利德,百时美施贵宝,法特等国内,传奇生物BCMA—卡特在美国已经实现商业化,在科吉药业,信达生物,驯鹿医疗,姚明巨诺,复星凯特,苗毅神州,博生基也有布局投资:细胞治疗已走过概念验证和临床应用阶段,逐步进入规模商业化阶段产业链投资机会出现建议关注上游的细胞治疗原料和耗材,中游的CDMO,下游的创新型医药公司推荐:①上游:东富龙,泰林生物,百普生,②中游:金斯利生物,药明康德,博腾,和元生物,③下游:金斯利生物,信达生物关注:乔伊神州,科吉药业—B,姚明巨诺风险:市场竞争比预期更加激烈,而R&D复习的进度也不尽如人意,药物定价和商业化进展不及预期,公司的经营没有达到预期

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