东北制药：积极拓展国际市场提升优势品种话语权

日前，东北制药相关负责人在接受中国证券报记者采访时表示，作为中国重要的医药生产和出口基地，公司最近几年来加快优化产品和销售结构，以技术研发为突破口培育壮大新动能，在拓展国内市场的同时进一步加大国际市场销售， 不断增强公司优势产品在国际市场的话语权，提升公司的品牌影响力和综合竞争力，更好地参与国际市场竞争。

推动国际注册高端认证。

日前，东北制药向欧洲药品质量管理局提交了维生素C，左旋肉碱和磷霉素氨丁三醇的CEP认证申请。

根据消息显示，CEP是欧盟药品质量体系的认证，是全球最高的药品认证之一，是药品进入欧盟市场的通行证CEP不仅得到所有欧盟成员国的认可，也得到其他签署双边协议的国家的认可

维生素C是东北制药的主导产品之一，具有提高免疫力，防治坏血病，抗氧化等药用功效过去，在欧盟市场，该公司的维生素C只能作为食品添加剂和饲料添加剂使用和销售如果这次被欧盟批准为原料药，公司将在欧盟成员国开拓广阔的医药市场该负责人表示

最近几年来，左旋肉碱在营养保健，医疗和食品添加方面优势突出，市场前景广阔东北制药股份有限公司是我国左旋肉碱的重要生产企业，年产量和年出口量均居世界前列磷霉素氨丁三醇主要用于治疗敏感菌引起的急性单纯性下尿路感染，如急性膀胱炎

该负责人表示，目前，维生素C，左旋肉碱和磷霉素氨丁三醇的欧盟CEP认证正在推进中上述产品一旦获得CEP证书，将对东北制药进一步拓展国际高端市场产生积极影响

东北制药作为国内大型原料药生产企业之一，在国际市场竞争中优势明显东北制药是全球最大的吡拉西坦生产商早在2006年，公司就成为国内唯一获得欧盟CEP证书的吡拉西坦原料药生产企业

在发展过程中，公司不断完善质量管理体系和水平，为国际注册和高端认证奠定了坚实基础该负责人表示，目前东北地区医药产品质量符合GMP，USP等最新质量标准，多个产品通过欧盟CEP，美国FDA等国际高端认证，多个主导产品通过美国，欧洲，日本，巴西，俄罗斯，波兰等多个国家和地区的注册和质量审核

除了提交维生素C，左旋肉碱和磷霉素氨丁三醇的CEP认证申请，东北制药自2021年以来已成功获得巴西，韩国，俄罗斯，白俄罗斯，泰国，越南，日本，埃及，德国，印度等26个国家的51个药品注册证。

虽然目前国际市场原料药供应充足，但优质原料药供应不足公司将利用这一契机，依托企业品牌和产品质量优势，积极推进原料药产品的国际注册和高端认证，加大国际市场拓展力度该负责人表示

增加国际市场份额

经过多年发展，东北制药主营业务已覆盖化学制药，医药商业，制药工程，生物医药等板块，形成了医药上下游产业和服务集群东北制药也是中国最大的原料药生产企业之一，是国际市场的主流供应商

其中，公司是全球维生素C的主要供应商，也是佐卡系列产品的国内外核心供应商公司的磷霉素钠占据国内70%以上的市场份额，并出口到国际市场该公司也是氯霉素的主要全球供应商公司生产的Caprost甲酯为国家创新药，为独家产品

此外，东北制药拥有世界上最大的黄连素全合成生产线目前，公司的维生素C，左旋肉碱，磷霉素，黄连素，吡拉西坦等主要原料已出口到全球100多个国家和地区

最近几年来，东北制药借助混改红利，推进体制机制创新，不断加大R&D投入，在产品自主R&D，合作R&D，工艺技术创新改进等方面积累了丰富的资源储备，为巩固和扩大产品优势奠定了坚实基础。

为应对疫情，东北制药近两年积极推进产品结构调整，不断丰富产品管道，提升服务能力，进一步加强与全球主流食品保健品生产企业及其他重要客户的合作，获得了长期供货的优质订单公司还在多个国家开发了不同领域的潜在客户，获得了出口订单，成功实现了国际客户的多元化

公司一直非常重视R&D创新，产品质量和客户服务，在市场上建立了良好的客户声誉，并在优势产品方面拥有强大的市场话语权在未来的发展中，公司将进一步加快现有产品结构的调整，积极推进相关产品细分领域的整合，为客户提供解决方案，不断提高产品市场竞争力，开拓更大的国际市场上述负责人表示

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